የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ምንድነው?
የመድኃኒት መረጃሁሉም መድሃኒቶች እኩል አለመሆናቸው ምንም አያስደንቅም። አንዳንድ መድኃኒቶች አነስተኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች ቢኖራቸውም ፣ ሌሎች ደግሞ ለአደጋ ተጋላጭነቶች ከሚያስከትሉት አደጋዎች ጋር በጣም ከባድ የሆኑ ናቸው ፡፡ የመድኃኒት አጠቃቀምን በተመለከተ የደህንነት ሥጋቶች ካሉ ፣ እ.ኤ.አ. የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ማስጠንቀቂያዎችን ይተገበራል ፡፡ በመድኃኒት ማዘዣ መድኃኒት ላይ የተገኙት የማስጠንቀቂያ ዓይነቶች እንደ የጎንዮሽ ጉዳቶች ዓይነት ይለያያሉ ፡፡ የኤፍዲኤ የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ እንደ ልብ ድካም ያሉ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ላሏቸው መድኃኒቶች ትኩረት ይሰጣል ፡፡ ማስጠንቀቂያው መድሃኒቱ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ አደጋዎች ሊኖረው እንደሚችል ለታዘዙ እና ለታካሚዎች ያስጠነቅቃል ፡፡
የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ምንድነው?
የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ ወይም የቦክስ ማስጠንቀቂያ መድኃኒቱ ሊኖረው ስለሚችለው ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የጎንዮሽ ጉዳት ሸማቾችን ለማስጠንቀቅ የኤፍዲኤ ማስጠንቀቂያ ነው ፡፡ ለታዘዙ መድሃኒቶች በጥቅሉ ላይ የተገኘ ሲሆን ይህ በኤፍዲኤ የተሰጠው በጣም ከባድ ማስጠንቀቂያ ነው ፡፡
አንድ መድሃኒት ወደ ሆስፒታል መተኛት እና ሞት ሊያስከትሉ የሚችሉ ከባድ አደገኛ ምላሾች ሲኖሩበት የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ ያገኛል ፡፡ የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ እንዲሁ በተወሰኑ የሰዎች ቡድኖች ውስጥ ለምሳሌ ነፍሰ ጡር ለሆኑ ሴቶች ወይም ለልጆች ወይም ለአረጋውያን ያሉ ምላሾች የከፋ ሊሆኑ እንደሚችሉ ያብራራል ፡፡
በአሜሪካ ውስጥ ያሉ ሁሉም መድኃኒቶች የኤፍዲኤን ማረጋገጫ ለማግኘት በምርመራ ማለፍ አለባቸው ፡፡ በዚህ ምርመራ ወቅት አንድ መድሃኒት ወደ ገበያ ከመሄዱ በፊት ለጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ የሚሰጥ የጎንዮሽ ጉዳት ሊኖረው ይችላል ፡፡ አልፎ አልፎ ፣ ለአዳዲስ መድኃኒቶች በእነዚህ ክሊኒካዊ ሙከራዎች ወቅት ሙከራ በጥቂት ሺዎች ታካሚዎች ብቻ ስለሚከሰት እያንዳንዱ የጎንዮሽ ጉዳት ሊገለጥ ላይችል ይችላል ፡፡ በአስር ወይም በመቶ ሺዎች ለሚቆጠሩ ሕመምተኞች ጥቅም ላይ ሲውል መድኃኒቱ ቀድሞውኑ ከፀደቀ በኋላ የተገኘ በጣም ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ሊኖሩ ይችላሉ ፡፡ ይህ በሚሆንበት ጊዜ የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያዎች ወደ ገበያ ከመጡ በኋላ በመድኃኒቱ ላይ ሊጨመሩ ይችላሉ ፡፡
የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያዎችን የት ማግኘት እችላለሁ?
የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያዎች ለመድኃኒት በጠርሙሱ ወይም በጥቅሉ ላይ በሚታዩበት ጊዜ ፣ ማስጠንቀቂያው የመድኃኒት ማዘዣ ሲሞላ በሚያቀርበው የሕመምተኛ መረጃ ወረቀት ላይም ይታያል ፡፡
የትኞቹ መድኃኒቶች የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ አላቸው?
ከ 600 በላይ መድኃኒቶች የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያዎች ያሏቸው ሲሆን 40% የሚሆኑት ሰዎች በጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ ቢያንስ አንድ መድኃኒት እየወሰዱ ነው ሲሉ የፋርማሲው ዳይሬክተር ሪክ ሬል ተናግረዋል ፡፡ የዩኒቨርሲቲ የባህሪ ጤና የዴንተን በቴክሳስ. በመድኃኒት መመሪያው ላይ ከተዘረዘሩት የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያዎች ጋር በጣም የተለመዱት የታዘዙ መድኃኒቶች እዚህ አሉ ፡፡
| የመድኃኒት ክፍል | የመድኃኒት ስም | የማስጠንቀቂያ ምክንያት |
| ፀረ-ድብርት / መራጭ የሴሮቶኒን መልሶ ማገገሚያዎች (ኤስኤስአርአይስ) | ዞሎፍት ( ሰርተርሊን ሃይድሮክሎራይድ ) ሴሌክስ ( ሲታሎፕራም ሃይድሮብሮሚድ ) ፕሮዛክ ( ፍሎክሲን ሃይድሮክሎራይድ ) | ሁሉም ፀረ-ድብርት መድሃኒቶች የአእምሮ ጤንነት ችግር ላለባቸው ሰዎች ከእነዚህ መድኃኒቶች ጋር ተያያዥነት ያላቸው ራስን የማጥፋት ሀሳቦች እና ባህሪዎች ስለመጨመር ሸማቾችን ለማስጠንቀቅ በ 2004 የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ ተቀበሉ ፡፡ |
| ብሮንኮዲለተሮች / LABAs እና ስቴሮይዶል ፀረ-ብግነት ወኪሎች | አድቫየር ዲስኩስ ( fluticasone salmeterol ) | ከአስም ጋር የተዛመዱ የሞት አደጋዎች መጨመር |
| የተለያዩ ፀረ-አዕምሯዊ ወኪሎች | ሴሮኩል ( quetiapine fumarate ) | ባላቸው አረጋውያን ላይ ሞት መጨመር ከአእምሮ ማጣት ጋር የተዛመደ የስነ-ልቦና ችግር እና በልጆች ላይ ራስን በራስ የማጥፋት ራስን መጨመር በወጣቶች በኩል |
| የተወሰኑ የህመም ማስታገሻዎች / አደንዛዥ እጾች | ኦክሲኮንቲን ( ኦክሲኮዶን ) | በመድኃኒቱ / በሱሱ ላይ ጥገኛነት |
| አንቲባዮቲክስ (fluoroquinolones) | ሌቫኪን ( levofloxacin ) | በሁሉም ዕድሜዎች ላይ የ tendinitis እና ጅማት መቋረጥ አደጋ |
| Antimetabolites ወይም ፎሊክ አሲድ ተቃዋሚዎች | ሜቶቴሬክሳይት | የመጨረሻ ደረጃ የጉበት በሽታ ተጋላጭነት |
ፀረ-ጭንቀት መድሃኒት Xanax አላደረገም በአሁኑ ጊዜ የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ አለ ፡፡ ሆኖም ፣ ይህ በተወሰነ ደረጃ አወዛጋቢ ነው እናም መድሃኒቱን ለማቆም ከባድ የሆኑ የማስወገጃ ክስተቶችን በተመለከተ ለሁሉም የቤንዞዲያዚፔኖች የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያዎች እንዲጨመሩ ልመናዎች አሉ ፡፡
መድሃኒትዎ የጥቁር ሳጥን ማስጠንቀቂያ ካለው ምን ማድረግ አለበት
ማንኛውንም አዲስ ማዘዣ ሲጀምሩ ከሐኪምዎ ወይም ከፋርማሲስቱ ጋር የአደንዛዥ ዕፅ ደህንነት መረጃን ማለፍ አስፈላጊ ነው ፡፡ የኤፍዲኤ የጥቁር ሣጥን ማስጠንቀቂያ ያለው ማዘዣ ለመውሰድ ውሳኔው ቀላል ተደርጎ መታየት የለበትም እንዲሁም ከጤና አጠባበቅ አቅራቢዎ ጋር መወያየት አለበት ፡፡ በእነዚህ ሁኔታዎች ውስጥ የመድኃኒቱ ጥቅም ከሚያስከትለው አደጋ የበለጠ መሆኑን ለማወቅ ከጤና እንክብካቤ ባለሙያዎች ጋር የሚደረግ ውይይት ከሁሉ የተሻለው መንገድ ነው ፡፡
እንደ ሁሉም መድኃኒቶች ሁሉ ከግምት ውስጥ የሚገባ ጥቅም እና ዋጋም አለ ፣ ሬል ይላል ፡፡ ይህ ለእርስዎ ትክክለኛ መድሃኒት መሆኑን ለመወሰን በሚረዱዎት ጥያቄዎች ፋርማሲዎን ያማክሩ።
